臨床試驗/患者招募:2020年3月9日,CDE(國家藥監(jiān)局藥品審評中心,NMPA)官網公布,安進amgen公司研發(fā)的KRAS G12C抑制劑AMG 510臨床申請獲藥審中心承辦,但到目前為止,未在國內開展相應的臨床試驗做患者招募 目前索托拉西布在多個國家上市拉,價格從原來的3000一盒,現(xiàn)在降價到2700左右一盒,那么怎么養(yǎng)才能買到呢第一是自己去各個國家買不過那樣比較麻煩,第二就是從代購手里買價格便宜正品保證 微信咨詢:(18106505546)訂購
適應癥:用于治療患有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)(根據FDA批準的測試確定)且已接受過至少一種全身治療的成年患者。客觀緩解率為36%,其中58%的患者緩解持續(xù)時間為6個月或更長。 用法用量:口服960mg,每日1次;吞服整片藥片,無論是否與食物同服。 每月一盒正品120mg*240片就夠了。通用版為120mg*56粒,每月需要4盒。
不良反應:最常見的不良反應(≥20%)是腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。最常見的實驗室檢查異常(≥25%)是淋巴細胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉氨酶升高、丙氨酸轉氨酶升高、鈣降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高和鈉降低。 禁忌癥:無。 警告和注意事項:
肝毒性:在治療的前3個月內每3周監(jiān)測一次肝功能測試,然后根據臨床指示每月監(jiān)測一次。根據嚴重程度,停藥、減少劑量或永久停藥LUMAKRAS。 間質性肺病(ILD)/肺炎:監(jiān)測新的或惡化的肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎,如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因,請立即或永久停用LUMAKRAS。 副作用: 1.最常見的不良反應(≥20%)是腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝損傷和咳嗽。 2.最常見的實驗室異?!?5%為淋巴細胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉氨酶升高、丙氨酸轉氨酶升高、鈣含量降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高、鈉含量減少。 3.嚴重不良反應(3.4%)包括呼吸衰竭、肺炎、心臟驟停、心力衰竭、胃潰瘍和肺炎。若出現(xiàn)不良反應,請按照說明書或醫(yī)囑調整劑量或停藥。
amg510/sotoracib有哪些版本可用? 原研版(正版):美國安進制藥-Sotorasib-AMGEN-Sotorasib-LUMAKRAS 印度版本:尚未發(fā)現(xiàn)印度版本出售。 通用版本(可驗證): 孟加拉國珠穆朗瑪峰制藥-Sotorasib-Sotoxen 老撾國家工廠2號-Sotorasib-Phokam2-Sotorasib-PHOSOTOR ElementoPHARMA-Sotorasib-Sotocare 患者如何購買? 1、原研版:去美國看病、開處方、購買費用高,藥貴,每盒近15萬元; 2、原研版:從博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院(海南博鰲研究醫(yī)院)、海南圣諾醫(yī)療機構等醫(yī)療機構購買處方,每盒近8.5萬元。 3、仿制藥:老撾、孟加拉國等國有仿制藥上市。 4.參加相應的臨床試驗。
聯(lián)系微信:18106505546
聯(lián)系我時請備注(人山人海)