【藥品名稱】 中文名：來(lái)那替尼 商品名：賀儷安 所有名稱: 來(lái)那替尼，奈拉替尼 賀儷安 Neratinib(Nerlynx) 藥物類(lèi)型： 來(lái)那替尼Neratinib是一種抗癌(“抗腫瘤”)化療藥物。Neratinib被歸類(lèi)為“酪氨酸激酶抑制劑”。 來(lái)那替尼Neratinib用于什么：乳腺癌 注意：如果藥物被批準(zhǔn)用于一次使用，醫(yī)生可能會(huì)選擇使用同一種藥物治療其他問(wèn)題，如果他們認(rèn)為可能有幫助的話。 【藥品劑型】 片劑 【藥品規(guī)格】 40mg/片，180片/瓶 【適應(yīng)癥】 1.用于先前已接受過(guò)曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者的延長(zhǎng)輔助治療; 2.聯(lián)合卡培他濱治療已接受過(guò)兩種或以上治療方案的轉(zhuǎn)移性晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。 【用法用量】 早期乳腺癌的延長(zhǎng)輔助治療：每日一次，每次240mg，隨餐服用; 晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：在21天周期的第1~21天，每日一次，每次240mg，聯(lián)合卡培他濱(21天周期的第1~14天，每日兩次，每次750mg/m2)。 在首次接受來(lái)那替尼治療前，應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺(loperamide)，以預(yù)防嚴(yán)重腹瀉。 來(lái)那替尼如何服用： 來(lái)那替尼Neratinib為片劑，40毫克/片。 乳腺癌：適用于早期HER2過(guò)表達(dá)/擴(kuò)增乳腺癌的延長(zhǎng)輔助治療，遵循基于曲妥珠單抗輔助治療的療法。 每天口服1次，240 mg(6片)。飯前服用。連續(xù)服用1年 每天大約在同一時(shí)間。 如果您錯(cuò)過(guò)了一劑來(lái)那替尼neratinib，請(qǐng)按照下一次預(yù)定的每日劑量恢復(fù)治療; 不要更換錯(cuò)過(guò)的劑量。 不要壓碎，咀嚼，分裂或溶解片劑。 止瀉預(yù)防：在首次接受來(lái)那替尼治療前，應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺(loperamide)防止腹瀉。 【副作用和不良反應(yīng)】 來(lái)那替尼最常見(jiàn)(發(fā)生率>5%)的副作用和不良反應(yīng)包括： 腹瀉，惡心，腹痛，疲乏，嘔吐，皮疹，胃炎，食欲減退，肌肉痙攣，消化不良，AST或ALT增加，指甲疾病，干皮膚，腹脹，體重減輕和泌尿道感染。 【注意事項(xiàng)】 1.腹瀉 盡管用藥前已進(jìn)行預(yù)防性的止瀉處理，部分患者仍然有可能出現(xiàn)強(qiáng)烈的腹瀉癥狀，臨床需補(bǔ)充水分及電解質(zhì)。重度或頑固性腹瀉應(yīng)暫停用藥，若出現(xiàn)4級(jí)腹瀉或使用最小用藥劑量后仍然出現(xiàn)2級(jí)以上腹瀉，應(yīng)永久停藥。 2.肝毒性 治療前三個(gè)月應(yīng)每月進(jìn)行肝功能測(cè)試，隨后每3個(gè)月或臨床必要時(shí)進(jìn)行一次測(cè)試。若患者出現(xiàn)3級(jí)肝功能異常應(yīng)暫停用藥，若出現(xiàn)4級(jí)肝功能異常應(yīng)永久停藥。 3.胚胎毒性 可能致胎兒危害。告知患者對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)和使用有效避孕措施。 【特殊人群】 孕婦和哺乳期女性： 孕婦和哺乳期女性應(yīng)避免服用來(lái)那替尼。 肝受損： 有嚴(yán)重肝受損的患者起始劑量應(yīng)減低至80 mg。 何時(shí)聯(lián)系您的醫(yī)生或醫(yī)療保健提供者 以下癥狀需要就醫(yī)，但不是緊急情況。在發(fā)現(xiàn)以下任何情況后的24小時(shí)內(nèi)聯(lián)系您的醫(yī)療保健提供者： 過(guò)敏反應(yīng)的跡象，如皮疹，蕁麻疹，瘙癢，紅腫，水皰或皮膚脫皮，伴或不伴發(fā)熱。喘息，呼吸困難，說(shuō)話或吞咽，口腔，面部，嘴唇，舌頭或喉嚨腫脹。 惡心(干擾吃能力和未服用處方藥的能力) 嘔吐(24小時(shí)內(nèi)嘔吐超過(guò)4-5次) 腹瀉(24小時(shí)內(nèi)超過(guò)4-6集) 肚子腫脹 黑色或柏油樣糞便，或糞便或尿液中的血液 極度疲勞(無(wú)法進(jìn)行自我護(hù)理活動(dòng)) 混亂，肌肉疼痛，虛弱，心跳異常 通過(guò)尿液或尿液量減少的問(wèn)題通過(guò) 尿路感染的跡象，通過(guò)尿液時(shí)灼熱或疼痛，感覺(jué)需要經(jīng)?；蛄⒓赐ㄟ^(guò)尿，發(fā)燒。 尿液稀薄，感覺(jué)疲倦，不饑餓，淺色糞便，皮膚發(fā)黃，眼睛發(fā)黃。 如果您出現(xiàn)任何異常癥狀，請(qǐng)務(wù)必通知您的醫(yī)護(hù)人員。 【注意事項(xiàng)】 在開(kāi)始來(lái)那替尼neratinib治療之前，請(qǐng)務(wù)必告訴醫(yī)生您正在服用的任何其他藥物(包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等)。 避免服用H2受體拮抗劑(法莫替丁，西咪替丁，雷尼替丁)，質(zhì)子泵抑制劑(奧美拉唑，蘭索拉唑，泮托拉唑)，秋水仙堿，克霉唑或環(huán)丙沙星與奈拉替尼。如果需要，服用來(lái)那替尼neratinib前3小時(shí)服用抗酸劑。 服用來(lái)那替尼/奈拉替尼時(shí)避免使用葡萄柚汁。 如果您正在服用地高辛，請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生。當(dāng)您服用這種藥物時(shí)，您可能需要更密切地檢查您的血液檢查。 如果您懷孕或在開(kāi)始治療前可能懷孕，請(qǐng)告知您的醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員。來(lái)那替尼Neratinib可能會(huì)導(dǎo)致胎兒傷害。有生育潛力的婦女應(yīng)在接受治療前進(jìn)行妊娠試驗(yàn)。在治療期間和最后一次給藥后至少1個(gè)月應(yīng)使用有效的避孕措施。 具有生殖潛力的女性伴侶的男性患者在治療期間和最后一次劑量后至少3個(gè)月也應(yīng)使用有效的避孕措施。 治療期間或最后一次給藥后至少1個(gè)月不建議母乳喂養(yǎng)。 【自我保健小貼士】 除非另有說(shuō)明，否則每24小時(shí)至少喝2-3到3升的水。 為減少惡心，請(qǐng)按照醫(yī)生的規(guī)定服用抗惡心藥物，并少量多餐。 在來(lái)那替尼neratinib治療的前兩個(gè)周期期間可能需要抗腹瀉藥物。遵循您的醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員規(guī)定的抗腹瀉藥物治療方案。 吃可能有助于減少腹瀉的食物(見(jiàn)管理副作用 – 腹瀉)。 您可能會(huì)遇到困倦或疲勞; 避免駕駛或從事需要警覺(jué)的任務(wù)，直到您知道對(duì)藥物的反應(yīng)。 得到充足的休息。 保持良好的營(yíng)養(yǎng)。 盡可能保持活躍狀態(tài)。鼓勵(lì)溫和的運(yùn)動(dòng)，例如每天散步。 如果您出現(xiàn)癥狀或副作用，請(qǐng)務(wù)必與您的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)討論，他們可以開(kāi)處方藥和/或提供有效管理此類(lèi)問(wèn)題的其他建議。 【服用來(lái)那替尼Neratinib時(shí)的監(jiān)測(cè)和測(cè)試】 服用來(lái)那替尼neratinib時(shí)，醫(yī)生會(huì)定期檢查您，以監(jiān)測(cè)副作用并檢查您對(duì)治療的反應(yīng)。您的醫(yī)生也會(huì)定期定期進(jìn)行血液檢查以檢測(cè)器官(肝臟)的功能。 【Neratinib來(lái)那替尼的工作原理】 Neratinib來(lái)那替尼被認(rèn)為是一種“靶向治療”藥物，而非化療藥物。迄今為止，癌癥治療主要集中于殺死快速分裂的細(xì)胞。這是因?yàn)榘┘?xì)胞的一個(gè)主要特征是它們迅速分裂。不幸的是，我們的一些正常細(xì)胞也迅速分裂，導(dǎo)致化療藥物影響這些正常細(xì)胞，導(dǎo)致多種副作用。 靶向治療是關(guān)于識(shí)別癌細(xì)胞的其他特征?？茖W(xué)家們尋找癌細(xì)胞和正常細(xì)胞的特定差異。該信息用于創(chuàng)建靶向治療以攻擊癌細(xì)胞而不損傷正常細(xì)胞，從而導(dǎo)致較少的副作用。每種類(lèi)型的靶向治療都有一點(diǎn)不同，但都會(huì)干擾癌細(xì)胞生長(zhǎng)，分裂，修復(fù)和/或與其他細(xì)胞通信的能力。 Neratinib來(lái)那替尼屬于一類(lèi)稱為酪氨酸激酶抑制劑的藥物。該藥物通過(guò)不可逆地結(jié)合并抑制癌細(xì)胞中稱為HER2和EGFR受體的特異性受體起作用。這些受體負(fù)責(zé)幫助癌細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖。通過(guò)用neratinib抑制HER2和EGFR受體，癌細(xì)胞不再能夠繼續(xù)生長(zhǎng)和繁殖。 【醫(yī)保價(jià)格】 2021來(lái)那替尼(奈拉替尼_賀儷安)價(jià)格多少，進(jìn)醫(yī)保了嗎，是不是醫(yī)保藥?(答案是還沒(méi)有) 2021年01月29日，賀儷安(馬來(lái)酸奈拉替尼片)正式在中國(guó)市場(chǎng)上市開(kāi)售，奈拉替尼是首個(gè)且唯一用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療的小分子藥物。 遺憾的是，在國(guó)內(nèi)，來(lái)那替尼在2020年5月才正式上市，作為剛上市不久的新藥，來(lái)那替尼想要進(jìn)入醫(yī)保的行列可能還需要一段時(shí)間。還好目前有買(mǎi)贈(zèng)政策，相信會(huì)減輕大家的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。希望來(lái)那替尼能盡早進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保行列，造福更多的乳腺癌患者。 【貯藏】 儲(chǔ)存在室溫20°C至25°C的環(huán)境中;外出允許至15-30°C